¿POR QUÉ LA NECESIDAD DE REALIZAR ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA?

Autores/as

  • José R. Juárez Eyzaguirre Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Departamento Académico de Farmacotecnia y Administración Farmacéutica. Lima, Perú

DOI:

https://doi.org/10.15381/ci.v17i2.13590

Resumen

La aparición en el mercado farmacéutico de productos/medicamento copia de los innovadores, ha permitido observar variaciones importantes en los resultados biológicos, tanto en la eficacia como en la seguridad; pero también existen evidencias de que en aquellos productos en los cuales se hicieron modificaciones en la formulación, igualmente presentaron comportamientos variados y de riesgo. En base a estos hechos los investigadores han establecido que no es suficiente que el fármaco (Ingrediente Farmacéutico Activo-IFA, droga, etc) se encuentre presente en un producto farmacéutico y en la concentración declarada por el fabricante, para garantizar que se producirá la respuesta adecuada, ya que existen factores asociados a las características del producto, como: su composición cuali-cuantitativa, su tecnología de fabricación, las características finales de la forma farmacéutica y el medio biológico; los cuales pueden modificar el resultado esperado frente a la administración de un medicamento.

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Publicado

2014-12-31

Número

Vol. 17 Núm. 2 (2014)

Sección

Articulos de Revisión

Licencia

Derechos de autor 2014 José R. Juárez Eyzaguirre

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Cómo citar

1.
Juárez Eyzaguirre JR. ¿POR QUÉ LA NECESIDAD DE REALIZAR ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA?. Ciencia e investigación [Internet]. 2014 Dec. 31 [cited 2024 Apr. 19];17(2):61-3. Available from: https://revistasinvestigacion.unmsm.edu.pe/index.php/farma/article/view/13590