Características de los medicamentos de baja calidad en el Perú del 2005-2014

  • Luis Moreno-Exebio Instituto Nacional de Salud – Centro Nacional de Control de Calidad. Lima, Perú
  • Freddy Sayritupac Instituto Nacional de Salud – Centro Nacional de Control de Calidad. Lima, Perú
  • Javier Rodríguez-Calzado Instituto Nacional de Salud – Centro Nacional de Control de Calidad. Lima, Perú
  • Yesenia Rodríguez-Tanta Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas - DIGEMID. Lima, Perú
Palabras clave: Medicamentos falsificados, control de calidad, Perú

Resumen

Objetivo: Determinar el porcentaje de medicamentos de mala calidad: Falsificados y sub estándar, analizados en el “Centro Nacional de Control de Calidad (CNCC)” del Instituto Nacional de Salud (INS) en el período 2005-2014 y determinar sus tipos y características. Material y Métodos: Se elaboró una ficha para recoger los datos, los cuales fueron tomados directamente de los informes emitidos por el CNCC y del Sistema Integrado de Gestión de Laboratorios (SIGEL). Resultados: El porcentaje de medicamentos falsificados con relación al total de medicamentos analizados fue 3,0 % en 2005, 5,0 % en 2006, 7,3 % en 2007, 9,2 % en 2008, 11,4 % en 2009, 6,7 % en 2010, 9,9 % en 2011, 10,6 % en 2012, 8,4 % en 2013 y 7,6 % en 2014. Los principales grupos de medicamentos falsificados según la clasificación ATC de la OMS fueron: sistema nervioso (21,9 %), antiinfecciosos para uso sistémico (20,8 %) y sistema musculo esquelético (18,4 %). Los tipos de falsificación predominantes fueron: Aquellos que contienen la dosis correcta del principio activo pero el fabricante es distinto al declarado (44,3 %) y aquellos que no contienen ningún principio activo a pesar de lo señalado en el rotulado (37,4 %). El porcentaje promedio de medicamentos de calidad subestandar fue 6,8 %, entre el 2005-2014. En los tres últimos años, los ensayos críticos de los medicamentos de calidad subestandar representaron el 73 %. Conclusión: Entre el 2005 y 2009 hubo un aumento en el porcentaje de medicamentos falsificados, y en el período del 2010 al 2014, este porcentaje disminuyó. Respecto a los medicamentos de calidad sub estándar la mayor proporción corresponde a ensayos que son críticos para la calidad de un medicamento.

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Biografía del autor

Luis Moreno-Exebio, Instituto Nacional de Salud – Centro Nacional de Control de Calidad. Lima, Perú

Químico Farmacéutico. Doctor en Farmacia y Bioquímica

Freddy Sayritupac, Instituto Nacional de Salud – Centro Nacional de Control de Calidad. Lima, Perú
Químico Farmacéutico.
Javier Rodríguez-Calzado, Instituto Nacional de Salud – Centro Nacional de Control de Calidad. Lima, Perú
Biológo, Estadístico.
Yesenia Rodríguez-Tanta, Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas - DIGEMID. Lima, Perú

Químico Farmacéutico. Magister en Salud Pública.

Publicado
2019-01-23
Cómo citar
Moreno-Exebio, L., Sayritupac, F., Rodríguez-Calzado, J., & Rodríguez-Tanta, Y. (2019). Características de los medicamentos de baja calidad en el Perú del 2005-2014. Ciencia E Investigación, 21(1), 27-34. Recuperado a partir de https://revistasinvestigacion.unmsm.edu.pe/index.php/farma/article/view/15739
Sección
Artículos Originales