Calidad de productos farmacéuticos y afines en el Perú pesquisados por digemid, 2002 - 2006

  • María Margarita Coral Monge
  • José Juárez Eyzaguirre Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Lima, Perú.
  • Gustavo Bravo Orellana Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Lima, Perú.
Palabras clave: DIGEMID, Reglamento, Pesquisa, Calidad de medicamento, Vigilancia sanitaria

Resumen

Se revisaron 2843 pesquisas de productos farmacéuticos y afines, realizadas por el Equipo de Control y Vigilancia de Establecimientos de la DIGEMID de 2002 a 2006. Los análisis fisicoquímicos y microbiológicos fueron realizados por el Instituto Nacional de Salud y luego evaluados por el Equipo de Control y Vigilancia de Productos. Del total de productos pesquisados, se encontró que el 65% son conformes y 35% no conformes. Los resultados de los no conformes se clasificaron para determinar las principales observaciones a la calidad: Rotulado no Autorizado 40%, Producto Deficiente 27%, Crítico 17%, Cambio de especificación 14%, Sin registro sanitario 1% y Forma de presentación no autorizada 1%. De las pesquisas realizadas: 45% fueron medicamentos de marca, 30% medicamentos genéricos, 10% material médico y 9% cosméticos. Resultaron conformes: Medicamentos de marca 69%, medicamentos genéricos 64%, material médico 60% y cosméticos 68%. Respecto al tipo de Establecimiento Farmacéutico que presentan conformidad en sus productos tenemos: Laboratorios 69%, Droguerías 62% e Importadoras 67%. Según país de procedencia, los conformes fueron 71% nacionales y 59% extranjeros.

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Publicado
2009-06-15
Cómo citar
1.
Coral Monge M, Juárez Eyzaguirre J, Bravo Orellana G. Calidad de productos farmacéuticos y afines en el Perú pesquisados por digemid, 2002 - 2006. Ciencia e investigación [Internet]. 15jun.2009 [citado 24ene.2021];12(1):9-4. Available from: https://revistasinvestigacion.unmsm.edu.pe/index.php/farma/article/view/3378
Sección
Artículos Originales