Drug interchangeability multi source in peru: the need to establish a technical directive
DOI:
https://doi.org/10.15381/ci.v16i2.9958Keywords:
Interchangeability, bioequivalence, therapeutic equivalence, generic medicine, multisource products, biowaiversAbstract
This descriptive and analytical work, aims to evaluate the need to implement a Technical Directive for studies that ensure interchangeability of multisource drugs in Peru, based on quality, efficacy and safety. It is suggested the interchangeability through compliance with Good Manufacturing Practices, quality specifications and therapeutic equivalence, as well as, a list of active ingredients that had proven to be interchangeable in vivo and in vitro studies. We conclude that regulation is needed to ensure the interchangeability of multisource drug, that permit update regulation systems according to international harmonization programs, ensure quality, efficacy and safety of this drug, reduce public health spending providing medicines universal access and generate greater confidence regarding the quality of our products.Downloads
Published
2013-12-30
Issue
Section
Artículos Originales
License
Copyright (c) 2013 Katia L. Meza, Lissete D. Monteverde, José R. Juárez
![Creative Commons License](http://i.creativecommons.org/l/by-nc-sa/4.0/88x31.png)
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
LOS AUTORES RETIENEN SUS DERECHOS:
- Los autores retienen sus derechos de marca y patente, y tambien sobre cualquier proceso o procedimiento descrito en el artículo.
- Los autores retienen el derecho de compartir, copiar, distribuir, ejecutar y comunicar públicamente el articulo publicado en la Revista Ciencia e Investigación (por ejemplo, colocarlo en un repositorio institucional o publicarlo en un libro), con un reconocimiento de su publicación inicial en la Revista Ciencia e Investigación.
- Los autores retienen el derecho a hacer una posterior publicación de su trabajo, de utilizar el artículo o cualquier parte de aquel (por ejemplo: una compilación de sus trabajos, notas para conferencias, tesis, o para un libro), siempre que indiquen la fuente de publicación (autores del trabajo, revista, volumen, numero y fecha).
How to Cite
1.
Meza KL, Monteverde LD, Juárez JR. Drug interchangeability multi source in peru: the need to establish a technical directive. Ciencia e investigación [Internet]. 2013 Dec. 30 [cited 2024 Jul. 17];16(2):64-7. Available from: https://revistasinvestigacion.unmsm.edu.pe/index.php/farma/article/view/9958